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辦理二類醫療器械經營許可證的流程,社會對食品、醫療等行業都很關注,我國對從事這些特殊行業的生產、銷售等也很嚴格,需要相應的憑證才能夠進行運營,像是二類醫療器械的經營,要向有關部門申請并且通過之后才能進行的。那么辦理二類醫療器械經營許可證的流程的相關內容,一起來看看吧。
辦理二類醫療器械經營許可證的流程,主要就是提出申請、提交材料、登記提交、等待審核、完成領證。
因為醫療的特殊性,所以辦理這個經營許可的要求和條件會相對嚴格一些,對申辦的企業的經營規模和經營質量管理有標準,企業應說明其業務范圍和業務模式、組織機構和部門設置。
申請人在提交的目錄中,應當包含:
企業許可證申請表;
申請報告;
經營場所、倉庫等證明的文件,可以是房產證明或租賃協議;
經營場所、倉庫布局平面圖;
負責人的身份證、職稱等證明;
經營質量管理規范文件目錄;
倉儲設施設備目錄。
企業在申請辦理經營許可的申報材料時,辦理的人不是主要負責人或是法人的,要給委托授權書。
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